全球生命科学与生物技术企业 百奥蒂（BIOTICLIFE） 近日宣布，正式推出其首个一体化、经验证的基因稳定性检测解决方案――Aptrage? CHO 基因稳定性检测方法。该方法基于全基因组测序（NGS）与生物信息学分析技术，可显著提升生物安全检测效率，为生物制药企业加快研发和商业化生产进程提供有力支持。
在生物药研发与生产过程中，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞是最广泛使用的表达系统之一，其遗传稳定性直接关系到产品的安全性、一致性与监管合规性。百奥蒂此次推出的 Aptrage? 平台，通过数字化和一体化设计，为这一关键检测环节带来了突破性创新。
百奥蒂生命科学服务业务负责人 Benjamin Her 表示：“推动生物安全检测领域的技术创新，是更快将新疗法带给患者的重要基础。多年来，CHO 细胞遗传稳定性检测方法变化有限。Aptrage? 平台引入新一代测序技术，通过数字化手段，对传统生物安全检测模式进行了系统性革新。”
按照现行监管要求，包括美国食品药品监督管理局（FDA）在内的监管机构，通常要求生物技术公司采用多种检测手段，以全面满足遗传稳定性评估标准。传统方案不仅成本高、周期长，还往往需要对多来源数据进行复杂的人工解读与反复验证。
Aptrage? 平台通过一次检测整合多维度信息，以单一方法替代以往需采用的五种不同检测方法和四类技术路径，在确保完全满足遗传稳定性监管要求（包括拷贝数评估等关键指标）的同时，大幅提升效率。数据显示，与传统检测流程相比，该方法可将检测时间缩短约66%，整体成本降低约43%，显著减轻企业在研发和生产阶段的时间与资源压力。
近年来，百奥蒂持续加大在生物安全检测领域的战略投入，构建面向全球客户的检测与服务网络。目前，其生物安全检测体系已覆盖中国香港、新加坡、英国斯特灵与格拉斯哥，以及美国马里兰州罗克维尔等多个国际生命科学重镇，为跨区域研发和全球化生产提供一致性与合规性保障。
业内人士指出，Aptrage? 数字化平台的推出，是百奥蒂系统性推进生物制药“数字化、智能化”的重要组成部分。此前，百奥蒂还发布了人工智能驱动的 AHDD? 平台，该平台将生成式设计与预测性合成规划相结合，用于快速识别潜在候选药物并降低研发后期失败风险，进一步提升创新药研发的整体成功率。
随着全球生物制药产业对质量、安全和效率要求的不断提升，一体化、数字化的生物安全检测方案正成为行业发展趋势。业内认为，百奥蒂此次推出的 Aptrage? CHO 基因稳定性检测方法，有望为生物药研发和规模化生产提供更高效、更可靠的技术支撑，对推动新疗法更快惠及患者具有积极意义。
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